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苏州天龙“曲伏前列素滴眼液”新4类首家仿制获批上市

2020/6/19 18:00:00 tianlong 137

         2020年6月17日,苏州天龙通过曲伏前列素眼液新4类首家仿制药获批上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

微信图片_20200620000844.jpg      曲伏前列素滴眼液适应症为降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,曲伏前列素是一种前列腺素F2α类似物,是一种高选择性和高亲和力的前列腺素FP受体完全激动剂,通过增加经由小梁网和葡萄膜巩膜通路的房水外流的机制来降低眼内压。临床主要用于治疗青光眼。

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      曲伏前列素滴眼液不同于一般无菌液制剂,处方复杂,生产工艺非常复杂,仿制难度非常高,对研发和生产均有较高的要求。2014年公司开始立项研发,历经申报、受理、发补、审评、发补、标准复核、检验、动态生产、核查、综合评审等药品上市的严格流程,历时6年,以新4类首仿获批。这是自公司2017年获批左氧氟沙星滴眼液、2018年获批玻璃酸钠滴眼液以来第三个获批产品。

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      曲伏前列素滴眼液是眼科护理全球领导者Alcon Laboratories (UK) Ltd (爱尔康)的重磅医药品种,产品名称为Travatan(苏为坦),该产品2016年的全球销售额为6.19亿美元。

    青光眼是一组以视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病,病理性眼压增高是其主要危险因素。持续的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来损害,作为首位不可逆性致盲眼病,青光眼致盲率高达10%。2020年我国青光眼患者接近2100万人,曲伏前列素滴眼液做为治疗青光眼临床一线用药,具有巨大的市场空间。

   苏州天龙自创立以来一直专注于眼科用药领域,长期以来,公司始终坚持依靠科技进步加快企业发展,持续加大新药研发投入,在研品种多达10多个。2020年前以抗感染、干眼症等高端仿制药为主,2020年后以眼科仿创结合的新药物为主,逐步推出新递药系统等新剂型产品。公司同时关注眼科大健康领域,适时推出眼科护理产品和保健品。

    坚持“做医药精品,做专业市场”是苏州天龙的经营理念,以科技为动力,长期专注于眼科用药递药系统和创新产品。通过产品创新、与优势企业合作等方式,使公司向着科技化、专业化、规模化的眼科制药企业发展。凭借过硬的产品质量、良好的品牌形象、完善的服务体系、苏州天龙现已在眼科细分市场中形成了较强的品牌影响力。


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