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公司组织2012年第一次GMP自检

发布日期:2015/5/29 14:06:00 浏览次数:130

  自检是贯彻实施GMP的一项重要活动内容,是药品生产企业按照规定的自检计划,对人员、物料、厂房、设备、文件、生产、质量控制等与产品有关活动进行的自我检查,以证实与GMP要求的一致性。3月23日,公司依照《药品生产质量管理规范》及公司现行的GMP管理制度规定进行了本年度第一次GMP自检工作。
  本次自检由质量部牵头,联合生产部、工程部和仓储中心共同完成,自检小组由陈业仓、杨凤新、张玉英、王凤玲、王丽丽、葛曼曼等组成,检查组按计划进行了认真检查。自检包括三个方面的内容,一是自我评价(按照GMP标准全面自检),二是找出问题点(与GMP标准的差距),三是整改(弥补差距,符合要求)。
  从检查情况来看,各部门管理人员及操作人员对质量体系运行和自检工作都比较重视,工作基本到位,但也发现了一些尚不完善的地方,特别是一些细节问题上重视不够,检查小组要求各部门对自查中出现的不足按照整改意见表,严格时间进度进行整改,以确保公司GMP运行及管理水平逐步提高。


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