欢迎光临

慧珠®玻璃酸钠滴眼液

【药品名称】
通用名称:玻璃酸钠滴眼液
英文名称:Sodium Hyaluronate Eye Drops
汉语拼音:Bolisuanna Diyanye
【特点】
快速缓解干眼症状
持久保湿滋润双眼
促进角膜上皮修复

  • 人气:740  评论:1
  • 联系方式:0512-65937781
  • 标签: 全部

玻璃酸钠滴眼液使用说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称:玻璃酸钠滴眼液

英文名称:Sodium Hyaluronate Eye Drops

汉语拼音:Bolisuanna Diyanye

【成份】

本品主要成份为玻璃酸钠。

化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

化学结构式:


分子式:C14H20NO11 Nan

分子量:重量平均分子量50~120

辅料:氯化钠、氯化钾、氨基己酸、依地酸二钠、氢氧化钠、稀盐酸、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵0.03mg

【性状】

本品为无色澄明的黏稠液体。

【适应症】

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:

  • 干燥综合征(Sjögren syndrome)﹑斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome) ﹑干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患

  • 手术、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患

    【规格】

    5ml5mg

    【用法用量】

    一般11滴,1日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。

    一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

    【不良反应】

    至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74(1.76%)

    主要的不良反应为眼睑瘙痒感19(0.45%)、眼刺激感15(0.36%)、结膜充血10件(0.24%)、眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。


0.15%以下

0.1%以下

过敏症

眼睑炎、眼睑皮肤炎

瘙痒感、刺激感、结膜炎、结膜充血、弥漫性表层角膜炎等

角膜障碍、异物感

分泌物、眼痛

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1.给药途径:只可做滴眼用。

2.给药时:

  1. 为了防止污染药液、滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

  2. 不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不明确。

    【儿童用药】

    尚不明确。

    【老年用药】

    尚不明确。

    【药物相互作用】

    尚不明确。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药理毒理】

    药理作用:

    1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。

    2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型,用0.1%~0.5%的玻璃酸钠滴眼时,剥离24小时后与基质滴眼组比较,显示有显著的促进创伤愈合的作用。

    3.促进角膜上皮伸展作用(家兔<离体>):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。

    4.保水作用(体外):0.1%~1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时,玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。

    毒理研究:滴眼毒性

    对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。

动物种类

滴眼时间

药物浓度

滴眼方法

试验结果

家兔

7

1%2%

11滴,15

未见眼刺激性及毒性

7

0.5%

11滴,113

4

0.3%0.5%

11滴,18

26

0.3%

11滴,18

【药代动力学】

1.血中浓度

向健康成年男子6的单眼以第10.1%、第20.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,11滴,15次。第3天开始使用0.5%滴眼液,113次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9最终滴眼日及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限10µg/ml以下,且与滴眼前相同

2.动物眼组织内的分布(家兔)

向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50 µl进行一次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检出高放射能,特别是在球结膜处,至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。

另外,向上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射能

【贮藏】密封,1~30℃保存。

【包装】聚丙烯药用滴眼剂瓶,1/盒。

【有效期】12个月

【执行标准】

【批准文号】国药准字H20183045

【生产企业】

公司名称:苏州工业园区天龙制药有限公司

    址:苏州工业园区娄葑东区东延路

邮政编码:215123

电话号码:0512-65937781

传真号码:0512-65937782

    址:www.tianlong-cn.com


 

评论

  • 中国5月前

    现在上市了吗?可以做市场推光了吗?

关于我们

  苏州工业园区天龙制药有限公司专注于眼科用药及新型递药系统领域,主要经营珍珠粉、珍珠明目滴眼液等、珍珠明目滴眼液(胶体溶液)等产品。

查看更多

联系我们

底部图文